化学指示物是一种重要的检验装置,它依据暴露于特定灭菌工艺时所产生的化学或物理变化,在一个或多个预定过程变量上显示出相应的变化。这些指示器材巧妙地利用了某些化学物质对杀菌因子的敏感性,通过颜色或形态的改变来直观展示杀菌因子的强度(或浓度)以及作用时间是否满足消毒或灭菌处理的要求。
根据卫生行业标准,灭菌包外应设有化学指示物,而对于高度危险性物品的灭菌包,还需在包内放置化学指示物。若包装材料允许直接观察包内化学指示物的颜色变化,则可省略包外的灭菌化学指示物。
面对种类繁多的化学指示物,如何正确选择和判别成为了日常工作中的一项重要任务。接下来,让我们深入了解这些化学指示物的分类及其功能。
从灭菌器的使用层面来看,化学指示物可分为三类:高温、低温和EO(环氧乙烷)灭菌指示物。而从灭菌化学指示卡的本质层面出发,则可分为以下六类:
第1类:过程化学指示卡(包外卡)
这类指示卡主要用于单个物品或包装,以指示物品是否经历了灭菌过程,从而区分灭菌与未灭菌物品。它们包括指示胶带、塑封袋边缘试纸、生物指示剂标签等。工作人员在发放无菌包前,需检查所有无菌包是否具备包外指示物,并确认指示物变色是否合格。若包外化学指示物缺失或变色不符合要求,则该无菌包不得发放。临床使用科室的医护人员也是通过包外化学指示物的颜色来判断是否接收该无菌包。
第2类:特殊检测化学指示卡(包内卡)
这类指示物主要用于特定测试,如B-D试纸。B-D实验(布维-狄克试验)是检测预真空压力蒸汽灭菌器冷空气排除效果的重要手段,对于考核灭菌器是否正常工作至关重要。因此,B-D试纸的重要性不容忽视。每天需进行空锅B-D实验,灭菌器大修和安装测试时也要使用,并需连续三次合格后方可使用。
第3类:单一参数化学指示卡
这类指示物仅能监测单个参数,如气体浓度(EO、甲醛、过氧化氢等离子等),适用于特定实验室研究。然而,这类指示物在医院中并不常用。
第4类:多参数化学指示卡(包内卡)
这类指示物能监测两个或两个以上的参数,如时间、温度、湿度、气体浓度、蒸汽饱和程度等。在实际灭菌过程中,若缺少部分灭菌要素(如压力蒸汽灭菌中时间不足或温度不达标),多参数化学指示卡仍可能显示通过。但只要能监测到其中两个关键变量参数,就符合标准要求。然而,对于具有三个或四个关键变量的灭菌过程而言,多参数指示物可能无法完全监测到所有关键变量,这时就需要第5类化学指示物来补充。
第5类:综合参数化学指示卡(包内卡)
这类指示卡专用于对各灭菌过程中规定范围内的所有参数起作用,其设定值需达到灭活值。它检测的灭菌过程关键参数应等于或超过标准ISO 1138对生物指示物的性能要求。综合参数化学指示卡的性能等同或高于生物指示物,印有颜色变化或移动的(通过/失败)染料纸片。
第6类:模拟化学指示卡(包内卡)
这类指示卡用于对各灭菌周期的所有评价参数起作用,是模拟指示物(周期验证指示物)。其设定值以所选的灭菌程序设置值为依据。不同的指示剂必须于每一不同的周期中,印有颜色变化染料的纸片相对应。
这些化学指示卡在消毒灭菌过程中发挥着至关重要的作用,它们确保了医疗器械和物品的灭菌效果符合标准,从而有效降低了院内感染的风险。
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