一个手术器械包从污染到无菌,怎样知道灭菌合格了?除了大家熟知的看包外三道杠变色的标识卡,开包后检查包内指示卡是否变色以外,还需要监测些什么,大概就鲜为人知了,灭菌过程虽然无法用肉眼或其他直接的方法进行监测,但是却能通过间接的手段对其过程进行监控,从而确保灭菌质量的合格。今天我们就来了解一下灭菌质量监测有哪些?
灭菌监测包括三部分:一、物理监测;二、化学监测;三、生物监测。这三种监测各有特点,必须综合分析三种监测方法的结果,以保证灭菌的合格。
一、物理监测:是通过灭菌器设备自动控制系统,对关键物理参数进行监测和记录的方法。比如压力蒸汽灭菌,每次灭菌循环开始至结束,要连续监测压力蒸汽灭菌的关键物理参数包括温度、时间和压力,设备可自动显示和记录运行中以上参数的变化,从而让我们及时发现灭菌状况。
高压蒸汽灭菌监测
物理监测的局限性是灭菌器的温度探头一般位于排气口上方,无法监测包裹中心部位,监测结果只能反映灭菌器室内空间的温度,如局部灭菌物品装载过密,则该部位的实际温度可能比显示的温度低。物理监测重要,但物理监测不能代替化学监测和生物监测。
二、化学监测是利用某些化学物质针对某一杀菌因子的敏感性,使其发生颜色或形体改变,以指示杀菌因子的强度(浓度)和/作用时间是否符合灭菌处理要求的制品,化学监测能帮助发现因不正确的包裹、装载和灭菌器故障等引起的灭菌失败。
化学监测可直接考核每个包裹的灭菌情况,并可迅速显示监测结果,消毒包内化学指示卡、包外灭菌化学指示胶带就是属于化学监测,化学监测的局限性为监测“合格”并不能证明该监测物品无菌,化学监测仅是整个灭菌质量考核体系中的一部分,还应同时结合物理监测、生物监测来综合评价灭菌过程的有效。
一类化学指示物常用于灭菌指示胶带、纸塑包装袋、灭菌监测指示卡上,在日常工作中,包外化学指示物(第一类过程化学指示物)应使用在每一个待灭菌的物品之外,包内化学指示物使用在高度危险性物品的待灭菌包裹内进行包内化学监测。
三、生物监测是唯一使用含有活的微生物(芽胞)对该灭菌过程进行监测和挑战的监测技术。其有别于抽样无菌试验,这是两个不同的概念。生物监测是通过标准化的菌株和符合要求的抗力来考核整个负荷是否达到无菌保障水平,而抽样无菌试验仅能说明受试包是否已达到无菌要求,并不能检查同一负荷的其他包裹,因此,我们在对灭菌物品进行灭菌质量监测时,不能用抽样做无菌试验来考核整个负荷灭菌质量的好坏。
低温等离子灭菌监测
生物监测能够直接反映该灭菌过程对微生物的杀灭能力和效果,是最重要的监测手段。因为灭菌过程的目的就是杀灭微生物,灭菌过程最大的挑战来自于对该灭菌过程有最大抗力的芽胞。灭菌器的效能和灭菌循环参数的设定都是基于对特定芽胞的杀灭,所以在灭菌监测的工作中生物监测是其他方法不可替代的最重要的监测方法。
一个消毒包经过严格的灭菌和物理、化学、生物三重监测过程达到灭菌质量要求,才能确保手术安全开展。
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